判斷題1987年11月舉行的全國第四屆醫(yī)學(xué)辯證法學(xué)術(shù)研討會(huì)提議建立“醫(yī)院倫理委員會(huì)”。

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1.單項(xiàng)選擇題依據(jù)授權(quán)和醫(yī)學(xué)倫理原則，對(duì)研究項(xiàng)目或相關(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用，進(jìn)行獨(dú)立的、稱職的和及時(shí)的倫理審查批準(zhǔn)職責(zé)的是（）

A.醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)
B.醫(yī)院倫理委員會(huì)
C.機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)
D.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)

2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人在研究過程中若變更研究方案，應(yīng)向倫理委員會(huì)提出（）

A.初始審查申請(qǐng)
B.會(huì)議審查申請(qǐng)
C.修正案審查申請(qǐng)
D.快速審查

6.多項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)實(shí)施的研究項(xiàng)目，倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)指定委員進(jìn)行跟蹤審查。跟蹤審查包括（）

A.是否按照已通過倫理審查的研究方案進(jìn)行試驗(yàn)
B.研究過程中是否擅自變更項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容
C.是否發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或者不良事件
D.是否需要暫?；蛘咛崆敖K止研究項(xiàng)目