A.第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理
B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理
C.第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理
D.第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理,經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理
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A.藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)允許不可以修改或增加說明書和標(biāo)簽原批準(zhǔn)的內(nèi)容
B.藥品標(biāo)簽不可印制暗示療效、不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)或文字
C.藥品說明書不能出現(xiàn)粘貼不牢或者印字脫落的現(xiàn)象
D.藥品標(biāo)簽不得印制“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案
A.含麻黃堿類復(fù)方制劑
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.藥品類易制毒化學(xué)品
D.戒毒治療的藥品
A.血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)國(guó)內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種,必須按照國(guó)家有關(guān)新藥審批的程序和要求申報(bào)
B.原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀并作記錄
C.開辦血液制品經(jīng)營(yíng)單位,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)
D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿
A.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,且定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度
B.冷藏車、冰箱、冷藏箱(包)在儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗前應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求
C.對(duì)于資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位可以辦理接收入庫(kù)手續(xù),但供貨單位需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)齊資料
D.疫苗配送企業(yè)對(duì)于運(yùn)輸時(shí)間超過6小時(shí)的疫苗,應(yīng)記錄途中溫度,且記錄時(shí)間間隔不得超過6小時(shí)
A.中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出
B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作
C.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)
D.罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^2日極量,處方保存3年備查
A.中藥材種植過程中嚴(yán)禁使用高毒、劇毒的農(nóng)藥,支持中藥材良種繁育
B.為降低農(nóng)藥的殘留,在采用最大有效劑量的同時(shí)應(yīng)選用高效、低毒、低殘留的農(nóng)藥
C.嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸的方式對(duì)中藥材進(jìn)行初加工,二氧化硫等物質(zhì)殘留應(yīng)符合規(guī)定
D.采集野生或半野生藥用動(dòng)、植物應(yīng)當(dāng)以“最大持續(xù)產(chǎn)量”為原則
A.原藥材
B.中藥材
C.中成藥
D.中藥飲片
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議
B.經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄
C.臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或更換意見
D.更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
A.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),藥品的標(biāo)簽和大包裝可以單色印刷
B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)單色印刷時(shí),下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)與藥品使用說明書應(yīng)一體化印刷
D.非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
最新試題
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。
關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯(cuò)誤的是()。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級(jí)相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()
關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。
合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于()。