研究藥品的管理包括：（）

倫理委員會審查的意見不包括（）。

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）

有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）