A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的
B.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的
C.造成人員傷害后果的
D.醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的
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A.不得侵犯消費者人身自由的權(quán)利的義務
B.不得單方作出對消費者不利規(guī)定的義務
C.提供信息的義務
D.履行“三包”或其他責任的義務
A.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.質(zhì)量管理人員應當具有藥學中?;蜥t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷
C.中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
D.中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
A.未造成嚴重后果的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門予以警告并暫停執(zhí)業(yè)活動
B.吊銷其所在醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
C.后果嚴重的,吊銷劉某的執(zhí)業(yè)證書
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實,甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
丙藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑時,應該采取的措施是()A.立即停止經(jīng)營并主動召回
B.及時向藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告
C.立即停止經(jīng)營并銷毀,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.立即通知購貨單位停售、追回,并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實,甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
上述信息中的甲氨蝶呤注射液應該定性為()A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
2020年3月,根據(jù)一位患者家屬反映,患者李某,男性,前兩天由于淋雨、受寒后,感到不適,遂到附近醫(yī)院就醫(yī),并購買了一種上市不久的退燒藥,服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn),但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥,經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對該藥存在依賴性問題,該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品,并對其說明書和標簽作了部分修改。
對說明書和標簽事項作部分修改,增加安全性風險相關(guān)內(nèi)容的變更應當辦理()A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
2020年3月,根據(jù)一位患者家屬反映,患者李某,男性,前兩天由于淋雨、受寒后,感到不適,遂到附近醫(yī)院就醫(yī),并購買了一種上市不久的退燒藥,服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn),但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥,經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對該藥存在依賴性問題,該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品,并對其說明書和標簽作了部分修改。
對于該藥品可能產(chǎn)生藥物依賴的描述應該在說明書的哪一項列出()A.【不良反應】
B.【禁忌證】
C.【注意事項】
D.【成分】
2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將夏桑菊膠囊、大黃通便片等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”。
根據(jù)上述材料,關(guān)于轉(zhuǎn)換為“雙跨”品種后的夏桑菊膠囊在其上市后銷售管理的說法,錯誤的是()A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種夏桑菊膠囊
B.夏桑菊膠囊作為處方藥和非處方藥時,說明書和標簽的內(nèi)容應一致
C.作為“非處方藥”時,其適應癥(功能主治)縮小了原處方藥的適應癥治療范圍
D.作為“非處方藥”時,可在大眾媒介上進行廣告宣傳,不用憑醫(yī)師處方購買
2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將夏桑菊膠囊、大黃通便片等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”。
夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”,其“乙類”是指()A.夏桑菊膠囊從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
B.夏桑菊膠囊從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
C.夏桑菊膠囊從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種
D.夏桑菊膠囊從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥。2020年4月,為實施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴大經(jīng)營范圍,并更換質(zhì)量負責人。
關(guān)于甲藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營行為,符合規(guī)定的是()A.甲藥品批發(fā)企業(yè)接受藥品上市許可持有人的委托銷售后,將受托藥品委托給其他批發(fā)企業(yè)銷售
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售連鎖企業(yè)銷售精神藥品時,使用現(xiàn)金進行交易
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售單體藥店銷售第二類精神藥品
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售連鎖企業(yè)銷售曲馬多口服復方制劑
最新試題
針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。
具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()
關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()
下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()
開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()