判斷題取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后,不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)活動或者生產(chǎn)不符合法定要求產(chǎn)品的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。
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人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
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避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
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經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。
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開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
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有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
題型:判斷題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型:判斷題