原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。

醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。