單項選擇題原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在（）工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在此時間內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。
A.10個
B.20個
C.30個
D.45個
E.60個
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1.單項選擇題（）不是影像增強(qiáng)器及X線電視系統(tǒng)的特點
A.明室操作
B.X線劑量降低
C.便于設(shè)備的移動
D.便于教學(xué)和科研
E.便于實現(xiàn)圖象數(shù)字化
2.單項選擇題X線管的外觀檢驗不包括（）的內(nèi)容
A.管殼
B.陰極
C.陽極
D.管內(nèi)
E.材質(zhì)
3.單項選擇題醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的（）、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
A.文字說明
B.文字、符號
C.文字規(guī)范
D.產(chǎn)品特性
E.技術(shù)特征
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
題型：多項選擇題
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗。
題型：判斷題
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
題型：判斷題
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括（）
題型：多項選擇題
多中心臨床試驗總結(jié)報告無需各分中心簽章，僅要求組長單位簽章即可。
題型：判斷題
對于需要進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機(jī)構(gòu)開展臨床試驗。
題型：單項選擇題
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
題型：判斷題
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
題型：單項選擇題