A.醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
D.兩者都不是
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A.醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
D.兩者都不是
A.醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
D.兩者都不是
A.醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
D.兩者都不是
A.醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
D.兩者都不是
A.醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
D.兩者都不是
A.醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
B.屬于Ⅲ類
C.兩者都是
D.兩者都不是
A.制定采購計劃
B.簽訂采購合同
C.兩者都是
D.兩者都不是
A.制定采購計劃
B.簽訂采購合同
C.兩者都是
D.兩者都不是
A.制定采購計劃
B.簽訂采購合同
C.兩者都是
D.兩者都不是
A.制定采購計劃
B.簽訂采購合同
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D.兩者都不是
最新試題
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
開展醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)滿足()
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括()
一般情況下,臨床試驗樣本可以有多個溯源編號,對樣本唯一性沒有要求。
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動,被稱為()
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡,且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護的培訓(xùn)記錄,臨床試驗開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。