單項選擇題無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，工商行政管理部門（）發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準可以


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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當符合下列條件：（）

A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境
B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員
C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
D.以上都是

2.單項選擇題對部分實行強制性認證制度的第三類醫(yī)療器械，其具體產(chǎn)品目錄由（）制定。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標準化行政主管部門制定

3.單項選擇題國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強制性（）制度。

A.實用認證
B.安全認證
C.登記認證
D.質(zhì)量認證

4.單項選擇題醫(yī)療器械國家標準由（）。

A.國務(wù)院標準化行政主管部門制定
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標準化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

5.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期為（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年

7.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)研制的（），應(yīng)當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是

8.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)研制的（），應(yīng)當報省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是

9.單項選擇題負責審批第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證的機關(guān)是（）。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.地級市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.都不是

10.單項選擇題生產(chǎn)（），由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是。

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