A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗(yàn)員
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲(chǔ)存
D.銷毀,并作記錄
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準(zhǔn)可以
A.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境
B.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員
C.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
D.以上都是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定
A.實(shí)用認(rèn)證
B.安全認(rèn)證
C.登記認(rèn)證
D.質(zhì)量認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
最新試題
一般情況下,臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號(hào),對(duì)樣本唯一性沒有要求。
臨床試驗(yàn)中發(fā)生(),應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。
臨床試驗(yàn)過程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理,下列說法正確的是()
開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括()
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄,臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的()內(nèi)。
對(duì)于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑,第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。