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單項選擇題未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得（）的罰款。

A.3倍以上5倍以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.2倍以上5倍以下

1.單項選擇題醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的（）為準。

A.產(chǎn)品注冊證書
B.使用說明書
C.產(chǎn)品合格證書
D.宣傳資料

2.單項選擇題縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械（）。

A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員

3.單項選擇題對使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，應當按照國家有關(guān)規(guī)定（）。

A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲存
D.銷毀，并作記錄

4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

5.單項選擇題無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，工商行政管理部門（）發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準可以

6.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當符合下列條件：（）

A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的經(jīng)營場地及環(huán)境
B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量檢驗人員
C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓、維修等售后服務能力
D.以上都是

7.單項選擇題對部分實行強制性認證制度的第三類醫(yī)療器械，其具體產(chǎn)品目錄由（）制定。

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院工商行政管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務院標準化行政主管部門制定

8.單項選擇題國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強制性（）制度。

A.實用認證
B.安全認證
C.登記認證
D.質(zhì)量認證

9.單項選擇題醫(yī)療器械國家標準由（）。

A.國務院標準化行政主管部門制定
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定

10.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期為（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年