A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
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A.3倍以上5倍以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.2倍以上5倍以下
A.產(chǎn)品注冊證書
B.使用說明書
C.產(chǎn)品合格證書
D.宣傳資料
A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員
A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲存
D.銷毀，并作記錄
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準可以
A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境
B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員
C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
D.以上都是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標準化行政主管部門制定
A.實用認證
B.安全認證
C.登記認證
D.質(zhì)量認證
A.國務(wù)院標準化行政主管部門制定
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標準化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗。
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有（）
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
對于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗之前，可考慮設(shè)計一個（）
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應(yīng)當具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）