A.5000元以上2萬(wàn)元以下
B.5000元以上3萬(wàn)元以下
C.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
D.3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下
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A.一年
B.兩年
C.三年
D.四年
A.5000元以上2萬(wàn)元以下
B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
A.3倍以上5倍以下
B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
C.5000元以上2萬(wàn)元以下
D.2倍以上5倍以下
A.產(chǎn)品注冊(cè)證書
B.使用說明書
C.產(chǎn)品合格證書
D.宣傳資料
A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗(yàn)員
A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲(chǔ)存
D.銷毀，并作記錄
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準(zhǔn)可以
A.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境
B.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員
C.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
D.以上都是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定
最新試題
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括（）
臨床試驗(yàn)過程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）
申辦者無(wú)需向監(jiān)管部門上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無(wú)關(guān)”“可能無(wú)關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。