A.10
B.7
C.5
D.3
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A.延長(zhǎng)
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
A.主要事項(xiàng)
B.重要事項(xiàng)
C.次要事項(xiàng)
D.登記事項(xiàng)
A.經(jīng)濟(jì)利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
A.15
B.10
C.7
D.5
A.10
B.20
C.30
D.40
A.衛(wèi)生行政管理部門
B.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
A.5000元以上2萬(wàn)元以下
B.5000元以上3萬(wàn)元以下
C.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
D.3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下
A.一年
B.兩年
C.三年
D.四年
A.5000元以上2萬(wàn)元以下
B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
最新試題
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
以下具備承擔(dān)需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為()
臨床試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理,下列說(shuō)法正確的是()
一般情況下,臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號(hào),對(duì)樣本唯一性沒(méi)有要求。
對(duì)于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑,第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)()
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄,臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()
臨床試驗(yàn)中發(fā)生(),應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。
臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。