A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
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A.6個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1個(gè)月
D.15日
A.10
B.7
C.5
D.3
A.延長(zhǎng)
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
A.主要事項(xiàng)
B.重要事項(xiàng)
C.次要事項(xiàng)
D.登記事項(xiàng)
A.經(jīng)濟(jì)利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
A.15
B.10
C.7
D.5
A.10
B.20
C.30
D.40
A.衛(wèi)生行政管理部門
B.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
A.5000元以上2萬(wàn)元以下
B.5000元以上3萬(wàn)元以下
C.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
D.3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括()
對(duì)照醫(yī)療器械需為國(guó)內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括()
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括()
不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是()
對(duì)于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品,在正式開展臨床試驗(yàn)之前,可考慮設(shè)計(jì)一個(gè)()
某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測(cè)技術(shù),需要專門的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件,若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測(cè)條件,可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄,臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。