A.6個(gè)月
B.1年
C.3年
D.5年
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A.5000元以上1萬元以下
B.5000元以上2萬元以下
C.1萬元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
A.6個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1個(gè)月
D.15日
A.10
B.7
C.5
D.3
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
A.10;15
B.15;20
C.10;20
D.15;30
A.主要事項(xiàng)
B.重要事項(xiàng)
C.次要事項(xiàng)
D.登記事項(xiàng)
A.經(jīng)濟(jì)利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
A.15
B.10
C.7
D.5
A.10
B.20
C.30
D.40
最新試題
臨床試驗(yàn)中發(fā)生(),應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。
一般情況下,臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號(hào),對(duì)樣本唯一性沒有要求。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括()
申辦者無需向監(jiān)管部門上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
對(duì)于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑,第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。
多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無需各分中心簽章,僅要求組長單位簽章即可。
監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng),被稱為()
開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足()
某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù),需要專門的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件,若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件,可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測,并對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()