A.批準注冊年份
B.產品管理類別
C.產品品種編碼
D.注冊流水號
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A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年
A.5000元以上1萬元以下
B.5000元以上2萬元以下
C.1萬元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
A.6個月
B.3個月
C.1個月
D.15日
A.10
B.7
C.5
D.3
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
A.10；15
B.15；20
C.10；20
D.15；30
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
A.經濟利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
最新試題
用于統(tǒng)計的數據庫數據或分中心臨床試驗小結數據與CRF一致。
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構、第三類或新研制產品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構開展臨床試驗。
倫理委員會應當審查的內容包括（）
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
多中心臨床試驗總結報告無需各分中心簽章，僅要求組長單位簽章即可。
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括（）
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內容應與執(zhí)行的版本及內容一致。
對照醫(yī)療器械需為國內外已上市的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械臨床試驗機構和倫理委員會可接受的產品檢驗報告包括（）