A.大部分內(nèi)容
B.全部?jī)?nèi)容
C.小部分內(nèi)容
D.其中部分內(nèi)容
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.不相同
B.相同
C.相差一天
D.相差一個(gè)月
A.5000元以上1萬(wàn)元以下
B.1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下
C.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
D.3萬(wàn)元以上1萬(wàn)元以下
A.一家
B.兩家以上(含兩家)
C.三家以上
D.四家以上
A.醫(yī)療器械注冊(cè)登記表
B.醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)
C.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
D.醫(yī)療器械變更申請(qǐng)表
A.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.產(chǎn)品品種編碼
D.注冊(cè)流水號(hào)
A.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
A.6個(gè)月
B.1年
C.3年
D.5年
A.5000元以上1萬(wàn)元以下
B.5000元以上2萬(wàn)元以下
C.1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下
D.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
A.6個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1個(gè)月
D.15日
最新試題
不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是()
申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后,該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開(kāi)始第一例受試者知情同意以及篩選。
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄,臨床試驗(yàn)開(kāi)始日期不晚于培訓(xùn)日期。
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后,可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括()
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()
某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測(cè)技術(shù),需要專門(mén)的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件,若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測(cè)條件,可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。