A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》
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A.駐店藥師
B.藥士
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.藥師
A.1
B.2
C.3
D.4
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.使用者
B.銷售員
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.采購(gòu)員
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)地址
C.經(jīng)營(yíng)地址
D.聯(lián)系方式
A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說(shuō)明書
C.產(chǎn)品合格證
D.出廠檢驗(yàn)單
A.一
B.兩
C.十
D.百
A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證
A.大部分內(nèi)容
B.全部?jī)?nèi)容
C.小部分內(nèi)容
D.其中部分內(nèi)容
最新試題
監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng)，被稱為（）
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有（）
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括（）
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是（）
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
以下具備承擔(dān)需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
申辦者無(wú)需向監(jiān)管部門上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無(wú)關(guān)”“可能無(wú)關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括（）