A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產(chǎn)品注冊(cè)證
D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
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A.合格產(chǎn)品
B.不合格產(chǎn)品
C.待驗(yàn)產(chǎn)品
D.半成品產(chǎn)品
A.二年
B.五年
C.十年
D.十五年
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》
A.駐店藥師
B.藥士
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.藥師
A.1
B.2
C.3
D.4
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.使用者
B.銷售員
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.采購(gòu)員
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)地址
C.經(jīng)營(yíng)地址
D.聯(lián)系方式
A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說明書
C.產(chǎn)品合格證
D.出廠檢驗(yàn)單
最新試題
臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
一般情況下，臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號(hào)，對(duì)樣本唯一性沒有要求。
臨床試驗(yàn)中發(fā)生（），應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng)，被稱為（）
申辦者無需向監(jiān)管部門上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
對(duì)于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗(yàn)之前，可考慮設(shè)計(jì)一個(gè)（）
臨床試驗(yàn)過程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有（）