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多項選擇題在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的（）及監(jiān)督管理的單位或者個人，應(yīng)當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。

A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用

1.多項選擇題加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，目的是保證醫(yī)療器械的（）。

A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用

2.單項選擇題《中華人民共和國計量法》規(guī)定當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起（）內(nèi)向人民法院起訴。

A.七日
B.十五日
C.二十日
D.三十日

3.單項選擇題國家對醫(yī)療器械標準工作實行（）制度。

A.登記
B.考核
C.評審
D.獎勵

4.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械，經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為經(jīng)營無（）的產(chǎn)品。

A.營業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產(chǎn)品注冊證
D.藥品經(jīng)營許可證

5.單項選擇題對已銷售給個人使用的不合格無菌器械，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向社會公告，主動收回（）。

A.合格產(chǎn)品
B.不合格產(chǎn)品
C.待驗產(chǎn)品
D.半成品產(chǎn)品

6.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件，無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后（）。

A.二年
B.五年
C.十年
D.十五年

7.單項選擇題診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）申辦人在取得《藥品經(jīng)營許可證》后，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法實施條例》第十三條規(guī)定，在規(guī)定時間內(nèi)向發(fā)證部門申請（）認證。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

8.單項選擇題診斷試劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量管理人員2人。1人為（）；1人為主管檢驗師。

A.駐店藥師
B.藥士
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.藥師

9.單項選擇題《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報告》用于產(chǎn)品注冊時有效期為（）年。

A.1
B.2
C.3
D.4

10.單項選擇題樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等，根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，應(yīng)屬于（）產(chǎn)品。

A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類