多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得（）。

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1.多項(xiàng)選擇題被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械不得（）。

A.生產(chǎn)
B.銷售
C.出口
D.使用

3.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的（）。

A.儀器、設(shè)備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件

5.多項(xiàng)選擇題加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，目的是保證醫(yī)療器械的（）。

A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用

7.單項(xiàng)選擇題國家對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作實(shí)行（）制度。

A.登記
B.考核
C.評(píng)審
D.獎(jiǎng)勵(lì)

8.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械，經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為經(jīng)營無（）的產(chǎn)品。

A.營業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產(chǎn)品注冊證
D.藥品經(jīng)營許可證

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)已銷售給個(gè)人使用的不合格無菌器械，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向社會(huì)公告，主動(dòng)收回（）。

A.合格產(chǎn)品
B.不合格產(chǎn)品
C.待驗(yàn)產(chǎn)品
D.半成品產(chǎn)品

最新試題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。

題型：判斷題

臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。

題型：判斷題

第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。

題型：單項(xiàng)選擇題

用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。

題型：判斷題

申請(qǐng)注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。

題型：判斷題

開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)（）

題型：單項(xiàng)選擇題

所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。

題型：判斷題

臨床試驗(yàn)中發(fā)生（），應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。

題型：多項(xiàng)選擇題

受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。

題型：單項(xiàng)選擇題

對(duì)于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。

題型：單項(xiàng)選擇題