A.安全性
B.經(jīng)濟(jì)性
C.協(xié)調(diào)性
D.有效性
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A.發(fā)證
B.換證
C.變更
D.監(jiān)督管理
A.刊登
B.播放
C.散發(fā)
D.張貼
A.生產(chǎn)
B.銷售
C.出口
D.使用
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營(yíng)
D.技術(shù)咨詢
A.儀器、設(shè)備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營(yíng)
D.使用
A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用
A.七日
B.十五日
C.二十日
D.三十日
A.登記
B.考核
C.評(píng)審
D.獎(jiǎng)勵(lì)
A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產(chǎn)品注冊(cè)證
D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
最新試題
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()
因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
對(duì)照醫(yī)療器械需為國(guó)內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括()
多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無需各分中心簽章,僅要求組長(zhǎng)單位簽章即可。
申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng),被稱為()
某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測(cè)技術(shù),需要專門的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件,若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測(cè)條件,可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。