多項選擇題根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為()產(chǎn)品。

A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類


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6.多項選擇題有下列情形之一的,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷:()

A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關閉的
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
C.企業(yè)質量管理人員變動的
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的

8.多項選擇題申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應當提交的資料包括有:()

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件
C.擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍、組織機構與職能
D.擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷