A.查詢
B.公告
C.聽(tīng)證
D.申辯
E.審查
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你可能感興趣的試題
A.銷毀該計(jì)量器具
B.責(zé)令停止使用
C.給予行政處分
D.可以并處罰款
A.國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
A.準(zhǔn)確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術(shù)要求
A.辦事機(jī)構(gòu)
B.服務(wù)機(jī)構(gòu)
C.售后機(jī)構(gòu)
D.代理機(jī)構(gòu)辦理
A.安裝、調(diào)試
B.操作、使用
C.維護(hù)
D.保養(yǎng)
A.質(zhì)量管理制度
B.職責(zé)
C.工作程序
D.財(cái)務(wù)報(bào)表
A.偽造
B.變?cè)?br/>C.買賣
D.出租
E.出借
A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無(wú)效的
C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動(dòng)的
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的
最新試題
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
臨床試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理，下列說(shuō)法正確的是（）
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。
對(duì)于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開(kāi)展臨床試驗(yàn)之前，可考慮設(shè)計(jì)一個(gè)（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括（）
用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有（）
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。