A.神經(jīng)外科
B.基礎(chǔ)外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科
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A.神經(jīng)外科
B.基礎(chǔ)外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科
A.可見加工痕跡
B.看不見加工痕跡
C.微辨加工痕跡方向
D.為暗光澤面
E.為鏡狀光澤面
A.查詢
B.公告
C.聽證
D.申辯
E.審查
A.銷毀該計量器具
B.責(zé)令停止使用
C.給予行政處分
D.可以并處罰款
A.國外標準
B.國家標準
C.行業(yè)標準
D.注冊產(chǎn)品標準
A.準確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術(shù)要求
A.辦事機構(gòu)
B.服務(wù)機構(gòu)
C.售后機構(gòu)
D.代理機構(gòu)辦理
A.安裝、調(diào)試
B.操作、使用
C.維護
D.保養(yǎng)
最新試題
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑,第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于()家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護的培訓(xùn)記錄,臨床試驗開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括()
某些體外診斷試劑臨床試驗采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù),需要專門的設(shè)備儀器和試驗條件,若臨床試驗機構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件,可以由申辦者委托給下屬的實驗室進行檢測,并對檢測結(jié)果進行認可。
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴重不良事件。
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理,下列說法正確的是()
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告,只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。