單項(xiàng)選擇題微波手術(shù)刀是（）儀器設(shè)備，屬于Ⅲ類醫(yī)療器械。

A.醫(yī)用核素
B.臨床檢驗(yàn)分析
C.醫(yī)用高頻
D.醫(yī)用激光
E.物理治療


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說(shuō)明書中的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用后需要處理的應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的（）方法。

A.處理
B.相互干擾
C.安裝或者協(xié)同
D.消毒或者滅菌
E.應(yīng)急和糾正

3.單項(xiàng)選擇題經(jīng)絡(luò)分析儀是（）屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。

A.顯微外科
B.醫(yī)用電子
C.眼科
D.中醫(yī)器械
E.物理治療

4.單項(xiàng)選擇題腫瘤夾持鑷是（）手術(shù)器械，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。

A.神經(jīng)外科
B.基礎(chǔ)外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科

5.單項(xiàng)選擇題扁桃體刀是（）手術(shù)器械，屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。

A.神經(jīng)外科
B.基礎(chǔ)外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科

6.單項(xiàng)選擇題零件表面粗糙度參數(shù)Ra為0.4時(shí)，在零件表面（）。

A.可見(jiàn)加工痕跡
B.看不見(jiàn)加工痕跡
C.微辨加工痕跡方向
D.為暗光澤面
E.為鏡狀光澤面

8.多項(xiàng)選擇題屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具，未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，應(yīng)（）。

A.銷毀該計(jì)量器具
B.責(zé)令停止使用
C.給予行政處分
D.可以并處罰款

9.多項(xiàng)選擇題體外診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求，包括（）。

A.國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

10.多項(xiàng)選擇題產(chǎn)品性能評(píng)估是指對(duì)體外診斷試劑（）和（）的評(píng)估。

A.準(zhǔn)確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能

最新試題

第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開(kāi)展臨床試驗(yàn)之前，可考慮設(shè)計(jì)一個(gè)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。

題型：判斷題

檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗(yàn)開(kāi)始日期不晚于培訓(xùn)日期。

題型：判斷題

臨床試驗(yàn)中發(fā)生（），應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。

題型：多項(xiàng)選擇題

不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開(kāi)展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題