單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀未進(jìn)行銷(xiāo)毀的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可處5000元以上3萬(wàn)以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處（）的罰款。

A.5000元以上2萬(wàn)以下
B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
C.2萬(wàn)元以上4萬(wàn)元以下
D.3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下
E.5萬(wàn)元以上8萬(wàn)元以下


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1.單項(xiàng)選擇題造牙粉及造牙水是（）屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械。

A.介入器材
B.口腔科材料
C.軟件
D.眼科
E.體外循環(huán)及血液處理設(shè)備

2.單項(xiàng)選擇題義齒基托樹(shù)脂是（）屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械。

A.體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
B.中醫(yī)器械
C.軟件
D.口腔科材料
E.介入器材

3.單項(xiàng)選擇題微波手術(shù)刀是（）儀器設(shè)備，屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械。

A.醫(yī)用核素
B.臨床檢驗(yàn)分析
C.醫(yī)用高頻
D.醫(yī)用激光
E.物理治療

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用后需要處理的應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的（）方法。

A.處理
B.相互干擾
C.安裝或者協(xié)同
D.消毒或者滅菌
E.應(yīng)急和糾正

6.單項(xiàng)選擇題經(jīng)絡(luò)分析儀是（）屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。

A.顯微外科
B.醫(yī)用電子
C.眼科
D.中醫(yī)器械
E.物理治療

7.單項(xiàng)選擇題腫瘤夾持鑷是（）手術(shù)器械，屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。

A.神經(jīng)外科
B.基礎(chǔ)外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科

8.單項(xiàng)選擇題扁桃體刀是（）手術(shù)器械，屬于Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械。

A.神經(jīng)外科
B.基礎(chǔ)外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科

9.單項(xiàng)選擇題零件表面粗糙度參數(shù)Ra為0.4時(shí)，在零件表面（）。

A.可見(jiàn)加工痕跡
B.看不見(jiàn)加工痕跡
C.微辨加工痕跡方向
D.為暗光澤面
E.為鏡狀光澤面

最新試題

體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。

題型：判斷題

所有的第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。

題型：判斷題

開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。

題型：判斷題

發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。

題型：判斷題

不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

一般情況下，臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號(hào)，對(duì)樣本唯一性沒(méi)有要求。

題型：判斷題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。

題型：判斷題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題