A.外觀的變化
B.物理和化學(xué)性能的變化
C.機(jī)械性能的變化
D.電性能的變化
E.外觀和電性能的變化
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A.常年生產(chǎn)
B.季節(jié)生產(chǎn)
C.淘汰商品
D.鮮活商品
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C.淘汰商品
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A、常年生產(chǎn)
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C、淘汰商品
D、鮮活商品
E、新經(jīng)營(yíng)的商品
最新試題
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的()內(nèi)。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后,該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測(cè)技術(shù),需要專門的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件,若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測(cè)條件,可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括()
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()
因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要()簽字/簽章。
臨床試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理,下列說(shuō)法正確的是()
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)()