A.可靠和穩(wěn)定性
B.靈敏度
C.計數容量
D.最大計數率
E.分辨時間
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A.外觀的變化
B.物理和化學性能的變化
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E.外觀和電性能的變化
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最新試題
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內的是()
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括()
倫理委員會應當審查的內容包括()
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調工作的研究者是()
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結需要()簽字/簽章。
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括()
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數據采集系統(tǒng),應當具有完善的權限管理和稽查軌跡,且所采集的電子數據可以溯源。
醫(yī)療器械臨床試驗機構辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
醫(yī)療器械臨床試驗機構和倫理委員會可接受的產品檢驗報告包括()
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的()內。