多項選擇題企業(yè)應(yīng)當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議,明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、()等。

A.注冊證號或者備案憑證編號
B.批號
C.單價
D.金額


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1.多項選擇題企業(yè)在采購前應(yīng)當審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件,包括()

A.授權(quán)書
B.質(zhì)量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照

2.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械,可采用色標管理,其中設(shè)置()為黃色。

A.不合格品區(qū)
B.待驗區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)

3.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械,應(yīng)當按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施,實行分區(qū)管理,包括()等。

A.待驗區(qū)
B.合格品區(qū)
C.不合格品區(qū)
D.發(fā)貨區(qū)

6.多項選擇題在進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時,應(yīng)核實()到貨時間并做好記錄。

A.運輸方式
B.在途溫度
C.運輸時間
D.啟運時間

9.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更包括庫房地址、()、經(jīng)營方式。

A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍