醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

外科侵入器械：不借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓／牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。