單項選擇題生產和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械,應當符合()的規(guī)定。
A、計量法
B、質量管理法
C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
D、產品標準法
E、藥品管理法
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1.單項選擇題國家對醫(yī)療器械共分()類進行管理。
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
2.單項選擇題國家對生產、經營第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)實行()。
A、許可證制度
B、登記制度
3.單項選擇題醫(yī)療器械經營許可制度是何時開始實行的?()
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
4.單項選擇題《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的規(guī)定,是為了保證醫(yī)療器械使用的?()
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
5.單項選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處()萬元的罰款。
A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15
最新試題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
經營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型:判斷題
經營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經營范圍。
題型:判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營光學內窺鏡。
題型:判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題