醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標識可以包括以下哪些內(nèi)容？（）
①產(chǎn)品標準編號②療效最佳③最高技術
④醫(yī)療器械注冊證書編號⑤產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格

凡在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》要求附有下面哪些內(nèi)容？（）
①說明書②標簽③包裝標識④價格

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列哪些情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當進行現(xiàn)場檢查？（）
①上一年度新開辦的企業(yè)；
②上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
③因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
④食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)。

申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備哪些條件？（）
①具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
②具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；
③具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；
④應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
⑤應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

許可事項變更包括哪些變更？（）
①質量管理人員
②注冊地址
③經(jīng)營范圍
④倉庫地址（包括增減倉庫）