下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿(mǎn)足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)（）？

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿(mǎn)后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料（）？

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，需要向哪個(gè)部門(mén)提交進(jìn)口申請(qǐng)（）？

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無(wú)需進(jìn)行（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？