單項選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
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1.單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進行注冊申請和技術(shù)評審必須呈報的內(nèi)容之一,也是新藥評價的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價
最新試題
具有療效確切的非處方藥必須是:()
題型:多項選擇題
遴選非處方藥時首先考慮的是()。
題型:單項選擇題
藥理學的學科任務(wù)是:()
題型:多項選擇題
下面哪個不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要體現(xiàn):()
題型:單項選擇題
用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記物是()。
題型:單項選擇題
零售藥店均不能銷售:()
題型:多項選擇題
下列不能遴選為OTC藥物的是()。
題型:單項選擇題
藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準后實施,必須執(zhí)行下列哪項規(guī)定()
題型:單項選擇題
服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象,屬于()
題型:單項選擇題
藥物不良反應(yīng)報告系統(tǒng)是指()。
題型:多項選擇題