問答題我國醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么?

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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括()

A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預(yù)見的危害
C.說明書的修改
D.估計(jì)每種危害的風(fēng)險(xiǎn)和編寫風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()

A.食品藥品監(jiān)督管理局
B.工商行政管理局
C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
D.出入境檢驗(yàn)檢疫局

3.單項(xiàng)選擇題生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()

A.有效預(yù)防和控制措施
B.安全保障和消防措施
C.技術(shù)改造與革新措施
D.課題研究與理論探討

4.單項(xiàng)選擇題安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()

A.國際性標(biāo)準(zhǔn)
B.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.彈性標(biāo)準(zhǔn)
D.優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)

7.單項(xiàng)選擇題“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來,使其相關(guān)部位的()

A.電壓為零
B.電位為零
C.電流為零
D.電場為零

8.單項(xiàng)選擇題對(duì)于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

A.開關(guān)裝置
B.操作位置
C.外部
D.壓力容器或系統(tǒng)中受它保護(hù)的部件

9.單項(xiàng)選擇題保護(hù)接地就是將()

A.儀器金屬外殼等容易接觸的導(dǎo)體接地
B.儀器的附件接地
C.設(shè)備風(fēng)扇接地
D.儀器高壓電部分接地

10.單項(xiàng)選擇題構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

A.第一部分通用要求和第二部分專用要求
B.第一部分安全通用要求和第二部分安全專用要求
C.第一部分基本要求和第二部分特殊要求
D.第一部分安全基本要求和第二部分安全特殊要求

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醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()

題型:單項(xiàng)選擇題

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題型:單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開始實(shí)施的?()

題型:單項(xiàng)選擇題

保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()

題型:單項(xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:單項(xiàng)選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()

題型:多項(xiàng)選擇題

“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來,使其相關(guān)部位的()

題型:單項(xiàng)選擇題