醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個(gè)單位提出（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？