下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何對醫(yī)療器械進行質量控制（）？

下列有關醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應該如何處理（）？

醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何保存（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？