單項(xiàng)選擇題國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊(cè)證。

A.由設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C.由國家食品藥品監(jiān)督管理局。


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1.單項(xiàng)選擇題國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊(cè)證。

A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

2.單項(xiàng)選擇題我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼()。

A、41個(gè)類代碼
B、43個(gè)類代碼。
C、44個(gè)類代碼。

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量驗(yàn)收的基本要求正確的是()。

A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
B、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收
C、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期半年但不得少于兩年
D、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

4.多項(xiàng)選擇題列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品實(shí)行()價(jià)。

A、政府定價(jià)
B、政府指導(dǎo)價(jià)
C、市場調(diào)節(jié)價(jià)
D、最高零售限價(jià)

5.多項(xiàng)選擇題違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定應(yīng)從重處罰的情節(jié)是()。

A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的
B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
C、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的
D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的

6.多項(xiàng)選擇題對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)未違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的處罰正確的是()。

A、沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥
B、沒收其違法所得
C、處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D、可以免除沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得以外的其他行政處罰

7.多項(xiàng)選擇題《藥品管理法》及其實(shí)施條例所指的藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)是()。

A、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件
B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
C、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書
D、《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書

8.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度采取必要的()措施保證藥品質(zhì)量。

A、冷藏
B、防凍
C、防潮
D、防蟲、防鼠

9.多項(xiàng)選擇題發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上必須注明()并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

A、品名
B、產(chǎn)地
C、日期
D、調(diào)出單位

10.多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的藥品有()。

A、興奮劑
B、終止妊娠藥品
C、麻醉藥品
D、所有蛋白同化制劑和肽類激素

最新試題

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級(jí)管理制度。

題型:判斷題

產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。

題型:判斷題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。

題型:判斷題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會(huì)受到下列哪些懲罰?()

題型:多項(xiàng)選擇題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

題型:判斷題

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號(hào)不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。

題型:判斷題

在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。

題型:判斷題