單項選擇題()負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質(zhì)量代表
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2.單項選擇題突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在()小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
A.12
B.24
C.36
D.48
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)應報告的醫(yī)療器械不良事件后,應當填寫()向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
4.單項選擇題鼓勵()、法人和其他相關社會組織報告醫(yī)療器械不良事件。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.公民
最新試題
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。
題型:判斷題
體外診斷試劑登記事項包括()。
題型:多項選擇題
定制式醫(yī)療器械應當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單,訂單應當載明的內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
下列屬于大型醫(yī)用設備配置許可證失效情形的是()。
題型:多項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
題型:判斷題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的,會受到下列哪些懲罰?()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫,是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
題型:判斷題
醫(yī)療器械召回可分為()。
題型:多項選擇題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型:判斷題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。
題型:判斷題