單項選擇題醫(yī)療器械國家標準由()制定。
A.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院標準化行政主管部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題()是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.一次性使用無菌醫(yī)療器械
B.婦產(chǎn)科用手術器械
C.顯微外科手術器材
D.眼科手術器械
2.單項選擇題報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循()的原則,實行逐級、定期報告制度,必要時,可以越級報告,但是應當及時報告被越級所在地的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)。
A.可疑即報
B.發(fā)生畢報
C.優(yōu)先上報
D.延后上報
最新試題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當提交的材料有()
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下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
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以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題