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A.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院標準化行政主管部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
A.一次性使用無菌醫(yī)療器械
B.婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
C.顯微外科手術(shù)器材
D.眼科手術(shù)器械
A.可疑即報
B.發(fā)生畢報
C.優(yōu)先上報
D.延后上報
A.出廠
B.生產(chǎn)許可證
C.注冊證書
最新試題
醫(yī)療機構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)(),應當停止使用,會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開展調(diào)查分析,進行風險受益評估,采取必要風險控制措施,并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。
國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
體外診斷試劑登記事項包括()。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有()。
醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心,遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
持有人開展醫(yī)療器械再評價,應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形(),需要進行現(xiàn)場審核。
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當事人的陳述和申辯。