您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.重大的方案偏離或修改試驗(yàn)方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書(shū)
A.倫理會(huì)議時(shí)間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)
D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展
A.首次遞交合同，通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下，合同遞交可以和倫理遞交同時(shí)進(jìn)行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲(chǔ)備后簽署合同
A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調(diào)與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔
A.試驗(yàn)項(xiàng)目信息：項(xiàng)目名稱、申辦者、研究者、審查意見(jiàn)/批件號(hào)
B.倫理出席人員，簽到表
C.會(huì)議信息：時(shí)間、地點(diǎn)
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書(shū)對(duì)應(yīng)的版本號(hào)、版本日期
A.備案外院SAE，遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報(bào)告
C.遞交方案違背
D.新項(xiàng)目調(diào)研工作如收集倫理上會(huì)時(shí)間、頻率
A.準(zhǔn)備立項(xiàng)材料
B.準(zhǔn)備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.機(jī)構(gòu)進(jìn)行形式審查
D.材料符合要求并完成立項(xiàng)流程
A.試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方可實(shí)施。
B.申辦方或其指定的代表必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況。
C.如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要更新信息則必須將知情同意書(shū)作書(shū)面修改送倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。
D.倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查意見(jiàn)應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。
A.臨床試驗(yàn)方案
B.知情同意書(shū)
C.SMO公司資質(zhì)
D.申辦方資質(zhì)
A.拿到倫理批件研究者就可以開(kāi)始篩選受試者了
B.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了
C.拿到倫理批件，收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了
D.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同，收到研究藥物及物資，召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)，培訓(xùn)研究者及授權(quán)后就可以篩選受試者了
最新試題
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí)：（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開(kāi)展（）。
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）