A.藥品品種檔案是關(guān)于每個藥品審評、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案
B.藥品品種檔案對產(chǎn)品品種實施“一品一檔"管理
C.藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面,完整的藥品品種檔案
D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時更新,其中的藥品批準(zhǔn)文號信息隨上市后注冊事項的變更而改變
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A.評價抽檢
B.監(jiān)督抽驗
C.批簽發(fā)
D.復(fù)驗
A.行政處罰
B.行政處分
C.民事責(zé)任
D.刑事責(zé)任
A.中華人民共和國藥典
B.中成藥局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.中藥飲片炮制規(guī)范
A.須進一步核對并確認(rèn)無誤后,方可調(diào)劑該類藥品,并提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)
B.違反處方的合法性,不得調(diào)配
C.屬于用藥不適宜,應(yīng)拒絕調(diào)配
D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導(dǎo)
A.非法經(jīng)營罪
B.走私制毒物品罪
C.非法買賣制毒物品罪
D.制造毒品罪
A.嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號
B.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
C.原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄
D.血液制品不得委托生產(chǎn),但是可以網(wǎng)絡(luò)銷售
A.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)
C.對疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先審評審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用相關(guān)疫苗
A.未來的藥學(xué)服務(wù)要“以病人為中心”和“以保障藥品供應(yīng)為中心”
B.促進藥學(xué)工作更加貼近臨床,努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)
C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)后,臨床科室可配制本科室急需的藥物制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學(xué)部門采購
A.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊證書的藥品
A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實行批準(zhǔn)文號管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),且必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
最新試題
具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()
強制交易應(yīng)該()
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號的情形是()。
關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。
下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()
針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()
關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()
以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法,錯誤的是()。