判斷題臨床試驗過程中生物樣本的采集與管理需要對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),使其能知曉和遵循相關(guān)規(guī)范。

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2.多項選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()

A.授權(quán)的CRC
B.授權(quán)的助理研究者
C.授權(quán)的研究護(hù)士
D.住院科室或門診常規(guī)護(hù)士

3.多項選擇題中心實驗室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()

A.所有檢測項目均采用國際化標(biāo)準(zhǔn)
B.有完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系,定期通過權(quán)威機(jī)構(gòu)稽查認(rèn)證
C.有完整的標(biāo)本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數(shù)據(jù)庫
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復(fù)錄入
E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標(biāo)

4.多項選擇題如果樣本寄送至中心實驗室后,中心實驗室向CRC反饋由于運(yùn)輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時需如何處理?()

A.及時告知研究者及CRA 保留運(yùn)輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄


5.多項選擇題來自SMO的CRC在中心實驗室過程中,通??杀皇跈?quán)做以下哪幾項?()

A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預(yù)約

6.多項選擇題如果臨床試驗項目使用中心實驗室,在血樣管理中CRC要做什么?()

A.確認(rèn)采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過程有記錄

7.多項選擇題CRC在本地實驗室血樣管理中需要做到哪幾項()

A.提醒研究者開具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項目
B.確保血樣及時送到中心檢驗科
C.核對檢驗科完成了所有血樣檢驗
D.及時收集化驗結(jié)果并提醒研究者進(jìn)行評判

8.多項選擇題中心實驗室生物樣本的管理應(yīng)注意以下哪幾項?()

A.采集:采血包應(yīng)在有效期內(nèi)、采血順序及標(biāo)簽粘貼無誤
B.處理:確保離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄:生物樣本保存的溫度以及數(shù)量,準(zhǔn)備好生物樣本運(yùn)送單
D.運(yùn)送:提前預(yù)約快遞、填寫好運(yùn)送單

9.多項選擇題臨床實驗(檢驗、病理)部門應(yīng)制定標(biāo)本采集規(guī)范,包括以下哪些()

A.對受試者的準(zhǔn)備要求
B.標(biāo)本采集的方式與途徑
C.標(biāo)本的處理方式
D.標(biāo)本的運(yùn)送及保存環(huán)境

10.多項選擇題在目前臨床試驗中,最常見的生物樣本有以下哪些()

A.全血
B.血漿
C.血清
D.組織切片

最新試題

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

臨床試驗病例數(shù)()。

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題