單項選擇題真菌最適宜于（）的環(huán)境中繁殖。
A.強酸
B.強堿
C.中性和弱堿性
D.中性和弱酸性
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1.單項選擇題在1998年6月13日以后沒有（）標志的醫(yī)療器械不能在歐盟市場銷售。
A.UV
B.3C
C.EU
D.CE
2.單項選擇題GHTF的目標在于協(xié)調(diào)各國醫(yī)療器械管理法規(guī)的相容性，致力于減少或消除在管理法規(guī)和管理實踐方面存在的技術(shù)差異，GHTF下屬（）個工作組。
A.三
B.四
C.五
D.六
3.單項選擇題FDA根據(jù)對器械安全性和有效性的控制程度將醫(yī)療器械分成三個規(guī)定控制等級，對不同級別的產(chǎn)品實施不同的上市前控制方法，其中對應(yīng)不正確的是（）。
A.Ⅰ類（上市前許可）
B.Ⅰ類（一般控制）
C.Ⅱ類（特別控制）
D.Ⅲ類（上市前許可）
4.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》屬于哪一層法律位階？（）
A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.行政規(guī)章
5.單項選擇題廣告發(fā)布時必須將（）和內(nèi)容一起發(fā)布，否則將作為未審批處理。
A.商標注冊證
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品注冊標準
D.廣告批準文號
6.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當與審查批準的（）相符，不得任意擴大范圍。
A.產(chǎn)品市場準入說明書
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品標準
D.產(chǎn)品技術(shù)報告
7.單項選擇題注冊檢測與監(jiān)督抽驗都屬于食品藥品監(jiān)督局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的檢測機構(gòu)進行檢測的范圍，我國取得認可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)有（）個國家級檢測中心和31個省、自治區(qū)及直轄市的檢測所。
A.4
B.6
C.8
D.10
8.單項選擇題80年代初，我們加強了與IEC的交流與合作，制定了我國等同采用了IEC601－1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求的國際標準，IEC是指（）。
A.國際電工委員會
B.世界旅游組織
C.世界衛(wèi)生組織
D.國際標準化組織
9.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，口腔科材料的分類號是（）。
A.6855
B.6863
C.6846
D.6806
10.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，6821是指（）。
A.醫(yī)用電子儀器設(shè)備
B.口腔科設(shè)備及器具
C.注射穿刺器械
D.植入材料和人工器官
最新試題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)該如何處理（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何管理（）？
題型：單項選擇題
足部的附骨形態(tài)上屬于（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的命名應(yīng)當遵循什么原則（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？
題型：單項選擇題
下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？
題型：單項選擇題
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風險都必須是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。
題型：多項選擇題
進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題