A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè),建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄,藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,可以自建藥品追溯系統(tǒng),也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)
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A.負(fù)責(zé)臨床藥物治療
B.開展藥學(xué)查房
C.參加查房、會(huì)診
D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)
A.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)
B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件
C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)
D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時(shí)需要重點(diǎn)檢查
A.生產(chǎn)、銷售假藥的
B.生產(chǎn)、銷售劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的
D.配制醫(yī)院制劑在市場(chǎng)上銷售的
A.由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款
B.情節(jié)嚴(yán)重的,五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
C.情節(jié)嚴(yán)重的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.情節(jié)嚴(yán)重的,移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證
A.致人中度殘疾的假藥
B.致人中度殘疾的劣藥
C.造成輕度殘疾的劣藥
D.造成重度殘疾的假藥
A.必須更名
B.可不更名
C.不予更名
D.強(qiáng)制更名
A.炮制的中藥飲片是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片
B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片主要靠自行炮制,不得采購(gòu)
D.中藥飲片調(diào)配復(fù)核率應(yīng)該達(dá)到100%,每劑重量誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)
A.產(chǎn)地初加工是指在中藥材產(chǎn)地對(duì)地產(chǎn)中藥材進(jìn)行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理
B.嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸等方法,二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國(guó)家規(guī)定
C.采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則
D.為了中藥現(xiàn)代化,道地藥材按現(xiàn)代化方法進(jìn)行加工
A.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要,可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
B.抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,可收取檢驗(yàn)費(fèi)用,但是不得收取其他費(fèi)用,并應(yīng)購(gòu)買樣品
C.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押,并在七日內(nèi)作出行政處理決定
D.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押,藥品需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定
A.認(rèn)定為經(jīng)營(yíng)者的行為
B.認(rèn)定與經(jīng)營(yíng)者無(wú)關(guān)
C.根據(jù)情況認(rèn)定為經(jīng)營(yíng)者的行為
D.不受《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》約束
最新試題
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()
關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯(cuò)誤的是()。
根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()
進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門是()。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法,錯(cuò)誤的是()。
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級(jí)相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()
以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說法,錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()