單項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時,對()一并審評審批,對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評,對藥品的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、標簽和說明書一并核準。

A.化學原料藥
B.中藥材
C.輔料
D.中藥飲片


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5.單項選擇題從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動,應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范,保證全過程信息()。

A.真實、準確、完整和可控
B.真實、有效、完整和可追溯
C.真實、準確、完整和可追溯
D.真實、有效、完整和可空

6.單項選擇題國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性()負責。

A.安全性、有效性和經(jīng)濟性
B.安全性、有效性和穩(wěn)定性
C.安全性、有效性和質(zhì)量可控性
D.安全性、有效性和均一性

9.單項選擇題新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的章節(jié)條款是()。

A.10章104條
B.14章313條
C.15章104條
D.12章155條

10.單項選擇題2019年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》是全國人民代表大會常務(wù)委員會()。

A.第一次修訂
B.第一次修正
C.第二次修訂
D.第二次修正

最新試題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。()

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對法人和機構(gòu)進行資格處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

題型:多項選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()

題型:多項選擇題

有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回的,處應召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑和違法所得,并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額()的罰款。

題型:單項選擇題