A.15本,15本
B.16本,15本
C.17本,16本
D.16本,16本
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A.嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批
B.加快推進(jìn)上市前仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
C.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度
D.健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制
A.安全的藥品是人們認(rèn)為它對(duì)人體損害的風(fēng)險(xiǎn)程度在可接受的水平,是一種“可接受”的有臨床療效的藥品
B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)包括自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)之所以存在,主要是因?yàn)樗幤肪哂袃芍匦?br/>C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)復(fù)雜、不可避免、不可預(yù)見(jiàn),但是可以控制為零風(fēng)險(xiǎn)
D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化,從而保障公眾用藥安全
A.實(shí)行零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理應(yīng)堅(jiān)持以人民健康為中心,遵循保障基本、公平公正、權(quán)責(zé)明晰、動(dòng)態(tài)平衡的原則
B.申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的零售藥店應(yīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,在注冊(cè)地址正式經(jīng)營(yíng)至少3個(gè)月
C.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門與評(píng)估合格的零售藥店協(xié)商談判,達(dá)成一致的,雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議,協(xié)議有效期1年
D.零售藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的,不予受理零售藥店定點(diǎn)申請(qǐng)
A.《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》要求加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?br/>B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定,國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)
C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則,衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心
D.健康中國(guó)建設(shè)推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化,維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性,基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供
A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的
B.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的
C.造成人員傷害后果的
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的
A.不得侵犯消費(fèi)者人身自由的權(quán)利的義務(wù)
B.不得單方作出對(duì)消費(fèi)者不利規(guī)定的義務(wù)
C.提供信息的義務(wù)
D.履行“三包”或其他責(zé)任的義務(wù)
A.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷
C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
D.中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
A.未造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門予以警告并暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)
B.吊銷其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
C.后果嚴(yán)重的,吊銷劉某的執(zhí)業(yè)證書
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí),甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
丙藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑時(shí),應(yīng)該采取的措施是()A.立即停止經(jīng)營(yíng)并主動(dòng)召回
B.及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.立即停止經(jīng)營(yíng)并銷毀,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.立即通知購(gòu)貨單位停售、追回,并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí),甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
上述信息中的甲氨蝶呤注射液應(yīng)該定性為()A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
最新試題
關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。
合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于()。
關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法,正確的有()
針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()
個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()